Россия – самая большая в мире страна, занимающая около 1/6 части суши. Население превышает 145 миллионов человек (по данным переписи 2010 года). В целом за 1999—2008 гг. рост ВВП составил 93,8 %, промышленности — 79,1 %. Российская экономика занимает 7-е место в мире по объёму ВВП по ППС (на 2009 год). По данным на 2007 год, доля экономики России в мировой экономике — 3,2 %
Совокупная выручка российского фармацевтического рынка в 2009 году составила 15,3 млрд долл. Это дает основания утверждать, что фармацевтический рынок России является одним из крупнейших в мире. В период с 2010 по 2016 гг., согласно прогнозам, его ждет стремительный рост, главным образом, благодаря многочисленным инициативам правительства. Хотя изменения законодательства в краткосрочной перспективе могут немного ограничить развитие.
По данным нового исследования глобальной консалтинговой компании Frost & Sullivan «Стратегический анализ российского фармацевтического рынка», общая выручка фармацевтического рынка России может достигнуть 37,15 млрд. долл. в 2016 году.
«Государственная политика, направленная на улучшение демографической ситуации в стране и повышение качества медицинского обслуживания населения, является одним из ключевых факторов развития фармацевтического рынка России, – отмечает аналитик Доминика Гжывинская, – Многочисленные инициативы, предпринимаемые Правительством РФ, имеют цель повышение уровня обеспечения населения лекарственными средствами. Внося поправки в законодательство и оказывая поддержку отечественным производителям, правительство России выступает в качестве гаранта роста фармацевтического рынка».
Например, федеральная целевая программа развития фармацевтической промышленности «Фарма-2020» направлена на укрепление позиций внутренних производителей фармацевтической продукции. Ее задача – к 2020 году увеличить долю фармацевтических товаров российского производства в общем объеме потребления на внутреннем рынке как минимум до 50% (в стоимостном выражении). Федеральный закон №61 «Об обращении лекарственных средств», вступивший в силу в сентябре 2010 года, упрощает процедуру обращения на рынке медицинских препаратов и делает процесс лицензирования более быстрым и прозрачным.
Неопределенность ситуации на фармацевтическом рынке, возникающая в результате многочисленных изменений законодательства, регламентирующего фармацевтическую деятельность, может ограничить темп роста рынка в краткосрочной перспективе. «В последние годы в российское законодательство, регулирующее деятельность фармацевтических компаний, было внесено множество поправок, при этом правительство работает над следующими изменениями, в том числе в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, в процессе внедрения международных стандартов GMP и реализации программы «Фарма-2020». Несмотря на то, что новое законодательство будет способствовать развитию рынка, повышению ясности и предсказуемости, само ожидание, которое может затянуться до начала 2011 года, временно притормозит развитие рынка. Тем не менее изменение законодательства даст производителям фармацевтической продукции значительные преимущества. Например, компании, которые решат строить производственные мощности на территории России, смогут рассчитывать на поддержку государства и привилегированное отношение».
Процедура регистрации ЛС и список необходимых документов
Федеральный закон о лекарственных средствах
| Регистрация< Предыдущая | Следующая >Регистрация лекарственных средств |
|---|
