В данном разделе Вы можете скачать:
1) Информация о компании и другие полезные документы:
- коммерческое предложение;
- соглашение о конфиденциальности;
- доверенность;
- контракт;
- презентация о компании.
2) Перечень необходимых документов для:
- новой регистрации медицинских препаратов – упрощенный формат досье;
- новой регистрации медицинских препаратов – CTD-формат;
- перерегистрации медицинских препаратов;
- регистрации субстанций;
- регистрации изделий медицинского назначения (ИМН) и медицинской техники;
- регистрации БАД;
- регистрации косметических средств;
- подтверждения сертификата GMP.
3) Заявления:
- регистрация оригинального препарата, генерического препарата, фиксированной комбинации;
- проведение изменений;
- перерегистрация;
- регистрация/перерегистрация субстанций;
- регистрация/перерегистрация лекарственного средства (упрощенная заявка);
- подтверждение сертификата GMP.
| Следующая >Правовые основы |
|---|
