Patern Ltd

В данном разделе представлены основные законодательные акты, регулирующие регистрационные процедуры в Украине.

• Закон Украины «О лекарственных средствах» № 124/96ВР от 4 апреля 1996 года (скачать)
• Закон Украины «Про оборот в Украине наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров» № 60/95-ВР от 15 февраля 1995 года (скачать)

Постановления Кабинета Министров Украины

• «Про утверждение Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, которые ввозятся в Украину» № 902 от 14.09.2005г. (скачать)
• "Вопросы осуществления государственного контроля качества лекарственных средств" от 10 сентября 2008 г. №837 (скачать)
• "Некоторые вопросы государственного управления в сфере контроля качества лекарственных средств" от 20 декабря 2008 г. №1121 (скачать)
• "Про внесение изменений к некоторым постановлениям Кабинета Министров Украины" от 20 декабря 2008 г. №1122 (скачать)
• "Про реализацию статьи №28 Закона Украины "О безопасности и качестве пищевых продуктов" от 26 июля 2006 г. №1023 (скачать)

Приказы МОЗ Украины

• "Про утверждение Порядка проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений к регистрационным материалам в период действия регистрационного свидетельства» №426 от 25 августа 2005г.  (скачать)
• «Об утверждении Порядка проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний и Типичного положения о комиссии по вопросам этики» №66 от 13.02.06 г. (скачать)
• «Про утверждение перечня лечебно-профилактических заведений, в которых могут проводиться клинические испытания лекарственных средств» №560 от 11.08.06 г. с изменениями от 20.02.2007 г. (скачать)
• «Про утверждение Порядка определения специализированных лечебно-профилактических заведений, в которых могут проводиться клинические испытания лекарственных средств» №245 от 17.05.07 г. (скачать)
• «Про утверждение Порядка осуществления надзора за побочными действиями лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению» № 898 от 27.12.2006 г. (скачать)
• «Про утверждение Перечней названий вспомогательных веществ и красителей, которые входят в состав лекарственного средства» № 339 от 19.06.2007 г. (скачать)