Перечень документов, необходимых для процедуры признания GMP:
- Заявление согласно установленному образцу (скачать);
- Подтверждение качества производимой продукции (скачать) ;
- Результаты инспекций государственными органами (скачать) ;
- Полный перечень производимой продукции (скачать) ;
- Досье производственного участка (для резидентов - скачать) ; для нерезидентов – копия досье производственного участка с переводом на украинский или английский язык;
- Копия GMP-сертификата в стране производителя;
- Копия отчета последней инспекторской проверки, выданная государственным органом в стране производителя;
- Копии лицензий на производство всех производственных участков, перечисленных в заявлении (если доступны);
- Копия Plant Master File.
| Признание GMP< Предыдущая | Следующая >Клинические испытания |
|---|
