Согласно действующему законодательству (приказ МОЗ Украины №426) регистрационное досье для новой регистрации ЛС должно быть сформировано в упрощенном формате либо в формате CTD (common technical document).
1. Новая регистрация ЛС:
Упрощенный формат досье
CTD-формат досье
2. Перерегистрация ЛС:
Список документов для перерегистрации
| Внесение изменений в регистрационное свидетельство< Предыдущая | Следующая >Регистрация субстанций |
|---|
