Patern Ltd

Биологически активные вещества и продукты специального питания – продукты, которые предназначены для питания и произведены в специальной композиции или особым способом и определенно отличаются от продуктов для обычного питания; имеющие определенное направление для использования. Направление использования должно соответствовать установленным требованиям и категориям людей, которые будут употреблять эти продукты, например особенностям пищеварения, особым физиологическим условиям (для организма детей младшего и грудного возраста). В таком случае эти продукты могут дать положительный эффект при контролируемом использовании.

В соответствии с законодательством Украины (Постановление Кабинета Министров Украины № 1023 от 26 июля 2006 р.) с 1 сентября 2006 г все биоактивные добавки отнесены к группе специальных пищевых продуктов. Присвоение биоактивным добавкам категории специальных пищевых продуктов (СПП) производится МЗ Украины путем проведения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, по результатам которой производится государственная регистрация СПП.

После утверждения вывода санитарно-эпидемиологической экспертизы присваивается соответствующий номер, и специальный пищевой продукт вносится в Государственный реестр.

Процедура регистрации БАД занимает в среднем около 1-2 месяцев после подачи досье. Срок действия вывода санитарно-эпидемиологической экспертизы не ограничен.

Описание процедуры

• После принятия Вами решения регистрировать продукцию с нашей помощью обе стороны подписывают КС (Соглашение о конфиденциальности).

• Для определения стоимости регистрации Вы отправляете нам досье для внутренней первичной экспертизы.

• Мы знакомимся с материалами досье, составляем перечень недостающей документации и определяем объем работ.

• Мы оглашаем стоимость и условия, если Вас устраивают эти расценки, то мы подписываем Контракт. Мы выставляем Вам счет на оплату первого взноса "Patern Ltd." (80%).

• Мы переводим документацию, оформляем досье и, в случае необходимости, запрашиваем недостающие документы.

• Заявление и досье подаются на первичную экспертизу в МЗ Украины.

• МЗ Украины проводит государственную санитарно-эпидемиологическую экспертизу, по результатам которой издает вывод.

• На основании положительного вывода специальный пищевой продукт (БАД) вносится в Государственный реестр.

• Мы отправляем Вам оригинал санитарно-эпидемиологического заключения вместе с инвойсом на оплату второго взноса (20%).

Коммерческое предложение Вы можете скачать здесь