Patern Ltd

Структура досье для регистрации БАД (СПП) в Украине:

• Заявление на регистрацию
• Пояснительная записка, которая содержит сведения о наименовании, составе и назначении пищевого продукта, его специальных свойствах и рекомендации производителя к применению;
• Нормативная документация, технологическая инструкция с рецептурами (или проекты документов), акт проверки производства государственной санитарно-эпидемиологической службой (для продукции отечественного производства);
• Официальные документы страны-производителя, подтверждающие обязательные параметры безопасности, минимальные спецификации качества, данные о специфическом действии продукта (сертификат, декларация производителя, регистрационное свидетельство, данные о регистрации в стране производителя или иные аналогичные документы страны производителя);
• Текст маркировки продукта на украинском языке;
• Декларация производителя касательно соответствия продукции, свидетельство о регистрации производителя, лицензия на производство;
• Научные отчеты, результаты исследований, в частности специализированных (в случае их проведения), выданных учреждениями, уполномоченными главным санитарным врачом Украины на право проведения таких работ;
• Письмо от производителя, что продукт не содержит компонентов лекарственного средства и генетически модифицированных организмов.
• Образцы продукта.