Косметическое средство – любая субстанция или средство, которое может быть в контакте с различными внешними частями человеческого тела с единственной целью (или для достижения нескольких целей), таких как очищение, дезодорирование, изменение внешнего вида, запаха, защита или поддержание в должном состоянии
В соответствии с законодательством Украины для импорта и продажи косметического средства необходимо пройти его сертификацию, то есть получить санитарно-гигиеническое заключение. Санитарно-гигиеническое заключение выдается Санитарно-эпидемиологической службой (СЭС) МОЗ Украины, а также уполномоченными СЭС институтами после экспертизы документов и образцов косметического средства.
Согласно действующему законодательству Украины и с целью предупреждения регистрации средств, имеющих выраженные лечебные свойства как в специальных пищевых продуктов, косметических и дезинфицирующих средств, регистрации как лекарственные средства подлежат:
- Лекарственные косметические средства, которые вместе с косметическим сырьем содержат отдельные действующие вещества или их смеси, которые используются для профилактики и/или лечения заболеваний кожи человека и ее придатков, слизистой оболочки носовой и ротовой полостей, половых органов пациента и производятся в форме крема, молочка, масла, маски, бальзама, геля, порошка, лосьона, шампуня, помады, экстракта для ванн, антиперспиранта, зубной пасты, эликсира
- Средства, которые используют для борьбы с возбудителями заболеваний или паразитами, предназначенные для дезинфекции кожи и слизистых оболочек больных или медперсонала, или для уничтожения насекомых, клещей путем нанесения на кожу человека и ее придатки (волосы, ресницы, ногти и т.д).
Таким образом, еще до начала регистрации очень важным этапом является правильная классификация продукта.
Экспертиза, которая проводится для выдачи санитарно-гигиенического заключения, включает в себя экспертизу документации в составе регистрационного досье и апробацию в лаборатории.
Описание процедуры
- Оказание первичных консультаций по регистрации косметических средств;
- После принятия Вами решения регистрировать продукцию с нашей помощью обе стороны подписывают КС (Соглашение о конфиденциальности);
- Для определения стоимости регистрации Вы отправляете нам досье для внутренней первичной экспертизы.
- Мы проводим первичную экспертизу досье (3-5 рабочих дней с момента получения документов), определяем объем работ и составляем перечень недостающей документации;
- Мы оглашаем стоимость и условия, если Вас устраивают эти расценки, то мы подписываем Контракт. Мы выставляем Вам счет на оплату первого взноса "Patern Ltd." (80%).
- Мы осуществляем перевод необходимых частей досье, в том числе – и нотариальный перевод;
- Мы оформляем досье в соответствии с требованиями законодательства, готовим и согласовываем заявку;
- Подаем заявку и досье в государственные органы МОЗ Украины;
- Сопровождаем досье при проведении экспертизы;
- Отправляем Вам запрос на образцы, получаем их и проводим таможенную чистку образцов;
- Получаем оригинал санитарно-гигиенического заключения;
- Мы отправляем Вам оригинал санитарно-гигиенического заключения, и Вы делаете второй взнос (20%).
Коммерческое предложение Вы можете скачать здесь
| Досье для регистрации БАД< Предыдущая | Следующая >Документы для регистрации косметического средства |
|---|
