Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-гигиенической экспертизы косметического средства в Украине:
- Доверенность или контракт на представление интересов (от производителя – если регистрирует и оплачивает не производитель).
- Сертификат о регистрации производителя (или лицензия на производство).
- Сертификаты о внедрении системы управления качеством на производстве (например – ISO 9001, GMP).
- Сертификат соответствия директиве ЕС 76/768/ EEC.
- Сертификат о регистрации продукта в стране производителя и/или сертификат свободной продажи.
- Письмо от производителя, что продукт не содержит компонентов лекарственного средства и генетически модифицированных организмов.
- Качество: состав, спецификация готового продукта, сертификаты качества и/или анализа готового продукта.
- Безопасность и эффективность: результаты дерматологической экспертизы, токсикологические отчеты, доклинические и клинические отчеты, научные публикации (эти или другие аналогичные документы).
- Макет упаковки (в том числе и в электронном виде – PDF или JPEG).
- При проведении санитарно-гигиенической экспертизы нескольких продуктов – каталог.
- Образцы продукта.
| Регистрация косметических средств< Предыдущая |
|---|
